穿刺力是指在穿刺試驗(yàn)中，穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力值，用牛頓(N)表示。本法適用于注射劑用膠塞、墊片穿刺力的測(cè)定  第一法  儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測(cè)試儀。該儀器能便穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±2N:軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。

注射劑瓶:與被測(cè)膠塞配套，裝量50ml以上(含50mI)，10個(gè)。

鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測(cè)膠塞配套，10個(gè)

封蓋機(jī):與被測(cè)膠塞配套。穿刺器:標(biāo)準(zhǔn)金屬穿刺器對(duì)照物質(zhì)，2個(gè)

將上述10個(gè)預(yù)處理過(guò)的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開(kāi)鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位，穿刺器以200mnmn/min的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行乖直穿刺，記錄刺透膠案所施加的最大力值。重復(fù)上述步驟，穿刺接下來(lái)的4個(gè)注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭穿刺器，待5個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個(gè)穿刺器，重復(fù)上述步驛穿刺剩下的5個(gè)注射劑瓶

第二法

儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測(cè)試儀，該儀器能使穿刺針以200mmm/min±20mm/min速度作乘度運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)期間穿刺針受到的反作用力能被記錄，銷度為±0.25N:軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺

注射劑瓶:與被測(cè)膠塞配套，裝量50ml以下，10個(gè)

鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測(cè)膠塞配套，10個(gè)

封蓋機(jī):與被測(cè)膠塞配套。

穿刺針;金屬穿刺針對(duì)照物質(zhì)，外徑0.8mmn，斜角型號(hào)1型(長(zhǎng)型)，斜角12±2"，10個(gè)。使用前用丙酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭。

取10個(gè)配套的注射劑瓶，分別加人公稱容量的水，裝上預(yù)處理過(guò)的被測(cè)膠塞，加上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用封蓋機(jī)封口，將一支穿剩針置于材料試驗(yàn)機(jī)上同定，將注射劑瓶放人材料試驗(yàn)機(jī)中，打開(kāi)鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位，穿閘針以200mm/min的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，記錄利透膠塞所施加的最大力值。更換一支穿刺針重復(fù)上述步驟，直至所有膠塞被穿判一次。

第三法

儀器:Paratronix普創(chuàng)科技PMT-C穿刺力測(cè)試儀，該儀器能便穿刺器以200mm/min±20mm/mnin速度作重直運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±2N，軸向應(yīng)有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標(biāo)記部位能被垂直穿刺。

墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當(dāng)用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時(shí)，該裝置能支撐、周定住墊片在披穿刺時(shí)不被剩人瓶?jī)?nèi)，瓶?jī)?nèi)容量50m以上(含50ml);也可采用其他合適的墊片支撐裝置進(jìn)行本試驗(yàn)。墊片支撐裝置如圖1所示。

穿刺器:標(biāo)準(zhǔn)金屬穿刺器對(duì)照物質(zhì)和塑料穿刺器對(duì)照物質(zhì)。

取一個(gè)預(yù)處理過(guò)的墊片，置于支撐裝置中，用內(nèi)酮或其他適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭一個(gè)穿刺器盡可能不使其鈍化，將穿刺器置于材料試驗(yàn)機(jī)上固定，以200mm/min的速度對(duì)墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺，記錄刺透墊片所施加的最大力值，另取一個(gè)墊片重復(fù)上述步驟，直至10個(gè)墊片均被穿刺一次穿刺器使用前，檢查穿刺器的鋒利度，穿刺器應(yīng)保持其原始鋒利度未遭破壞。

結(jié)果表示，以刺透墊片所施加的最大力值表示，并在結(jié)果中注明所用穿柯器類型